Berater (m/w/d) für Cybersecurity und normenkonforme Softwareentwicklung

JobsCloseBy Editorial Insights

Beim Johner Institut suchen wir eine/n Berater/in für Cybersecurity und normenkonforme Softwareentwicklung, der medizinische Hersteller bei der Umsetzung regulatorischer Cybersecurity- und Software-Lifecycle-Anforderungen unterstützt. Du erstellst und prüfst Cybersecurity-Dokumente, leitest Workshops und entwickelst praxisnahe Templates sowie Prozesse für sichere Softwareentwicklung, mit IEC 81001-5-1, IEC 62304, MDR/IVDR und ISO 14971 als zentrale Referenzpunkte. Die Tätigkeit lässt sich remote oder vor Ort in Konstanz oder Frankfurt ausüben. Du bringst ein abgeschlossenes Hochschulstudium und fundierte Erfahrung im regulierten Umfeld mit, kennst IEC 81001-5-1 und IEC 62304, kommunizierst klar, arbeitest strukturiert und bist neugierig. Tipps zur Bewerbung: passe Deinen Lebenslauf an, beschreibe relevante Projekte, gib frühestmöglichen Eintrittstermin an und Gehaltsvorstellung, zeig Freude an Beratung und Weiterbildung, bewirb Dich per E-Mail an [email protected].

Werde Teil unseres Teams

Kurzbeschreibung

Du berätst Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Umsetzung von Cybersecurity- und Software-Lifecycle-Anforderungen (u. a. IEC 81001-5-1, IEC 62304, MDR/IVDR, ISO 14971). Dabei erstellst und prüfst du Cybersecurity-Dokumente, leitest Workshops und entwickelst praxisnahe Templates und Prozesse für sichere Softwareentwicklung.

Du hast die Möglichkeit remote oder an unserem Standort in Konstanz oder Frankfurt zu arbeiten.

Deine Rolle in unserem Team

• Du berätst Hersteller von Medizinprodukten/ IVD bei der Umsetzung regulatorischer Cybersecurity-Anforderungen – v. a. rund um sichere Software- und IT-Architekturen  
• Du begleitest unsere Kund:innen bei der Einführung und Umsetzung von Cybersecurity-Prozessen gemäß IEC 81001-5-1 inkl. Schnittstellen zu MDR/ IVDR und ISO 14971
• Zusätzlich zur reinen Beratungsleistung, prüfst, erstellst und überarbeitest Du selbständig Cybersecurity-Dokumente z. B. Cybersecurity-Konzepte, Bedrohungs- und Risikoanalysen oder Sicherheitsanforderungen für Software
• Regulatorische Konzepte wie Templates, Guidelines und Checklisten entwickelst Du eigenständig weiter 
• Die IEC 62304 nutzt Du als Basis für die Software-Entwicklung
• Du leitest Workshops, gibst Schulungen für Kund:innen und teilst Dein Wissen durch Fachartikel für unseren institutseigenen Blog

Das bringst Du mit

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Informatik, IT-Sicherheit, Software-Engineering o.ä.
• Du hast fundierte Berufserfahrung im Bereich Cybersecurity bzw. IT-Sicherheit, im regulierten Umfeld oder mit medizinischer Software
• Du bringst gute Kenntnisse in der Umsetzung von IEC 81001-5-1 mit
• Du hast Erfahrung in Software-Entwicklungsprojekten sowie ein gutes Verständnis des Software-Entwicklungsprozesses gemäß IEC 62304
• Regulatorische Anforderungen und Normen für Medizinprodukte sind Dir nicht fremd – und Du hast Freude daran, Dein Wissen kontinuierlich zu vertiefen und anzuwenden
• Du hast Freude an Beratung und überzeugst im Kundenkontakt (inkl. Auditor:innen/Entwicklerteams) durch klare Kommunikation, Zuverlässigkeit und eine strukturierte, analytische Arbeitsweise
• Neugier und kontinuierliche Weiterentwicklung sind für Dich selbstverständlich
• Deutsch und Englisch beherrschst Du fließend in Wort und Schrift

Das zeichnet uns aus

• Innovatives Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Veränderungsfreiheit
• Großartige Teamatmosphäre und Zusammenhalt
• Unsere Werte Transparenz, Integrität und Wertschätzung werden wirklich gelebt
• Unterstützung und Förderung Deiner fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten ohne Kernarbeitszeit – Du entscheidest, ob Du mobil arbeiten oder an unserem Standort in Konstanz oder Frankfurt tätig sein möchtest
• Jobrad, Hansefit, 2 Teamevents im Jahr und die Möglichkeit für Workation runden unser Angebot ab

Bist Du interessiert?

Dann melde Dich jetzt und bewirb Dich noch heute bei uns!
    
Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Gehaltsvorstellung. 
Starte gerne direkt mit dem „Du“!
   
Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich!

Kon­takt­

Isabelle Pflug
Johner Institut GmbH
Reichenaustr. 39a, 78467 Konstanz
[email protected]