Expert Validation f/h

JobsCloseBy Editorial Insights

Expert Validation f/h chez Merck Group, CDI sur site à Molsheim, vous pilotez les validations et qualifications des modifications de processus, produits et équipements dans le cadre des BPF/BPD et des objectifs qualité. Vous définissez la stratégie avec les parties prenantes, assurez la traçabilité dans Mango CARA et supervisez les tests fournisseurs, apportant votre expertise lors des investigations. Vous collaborez à l’URS équipements, FAT/SAT et aux qualifications sous-traitées, et contribuez à l’industrialisation et aux audits clients. Profil Bac+5 en mécanique, qualité ou microbiologie, expérience en validation souhaitée, rigueur et esprit d’équipe, anglais opérationnel; maîtrise des outils ERP et statistiques. Pour postuler, adaptez votre CV en présentant vos projets et résultats et votre capacité à gérer plusieurs initiatives.

Exprimez votre talent avec nous !  

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

Votre rôle :

En tant qu’Expert Validation, vous êtes responsable des activités de validation et de qualification des modifications de processus, produits et équipements en respectant les règles de Qualité (BPF/BPD) et les objectifs de sécurité, qualité, délai et coût. Vous définissez la stratégie de validation en collaboration avec les parties prenantes (core-team, laboratoire QC, AQF, etc.) et assurez la traçabilité documentaire dans Mango CARA.Vous pilotez les activités de validation, supervisez les tests réalisés par les fournisseurs et apportez votre expertise lors des investigations en cas de non-conformité.Vous participez à la rédaction des URS équipements, aux phases d’étude, aux tests FAT/SAT et aux qualifications sous-traitées.Vous collaborez avec les chefs de projet pour établir et suivre les plannings, en anticipant les risques et en alertant en cas de dérive.Vous contribuez aux phases d’industrialisation (formation opérateurs, mise à jour SOP, logbooks, historiques de lot) et assistez le Validation Leader ou Superviseur Validation pour la présentation des documents lors des audits clients.Garant de la conformité réglementaire et du respect des procédures de l'entreprise, vous appliquez et faites appliquer les exigences en matière de qualité, sécurité, environnement et énergie.Vous assurez une veille technologique, proposez des axes d’amélioration continue et pouvez suppléer le Validation Leader ou Superviseur Validation dans la relecture des documents de validation.

 Qui vous êtes : 

• De formation supérieure (Bac +5) en mécanique, qualité ou microbiologie, avec idéalement une expérience en validation
• Enthousiaste, autonome et dynamique, avec une rigueur et une capacité d’analyse reconnues
• Doté d’un très bon relationnel et d’un réel esprit d'équipe pour évoluer au sein de groupes pluridisciplinaires
• Capable de mener plusieurs projets en parallèle
• Dispose de solides compétences en communication orale et écrite (analyse, écoute, argumentation, vulgarisation technique, transmission du savoir)
• Orienté opérationnel terrain, pragmatique et réactif, vous proposez des solutions simples et efficaces
• Maîtrise des outils informatiques (Office : Word, Excel, PowerPoint ; ERP)
• Connaissance des outils statistiques
• Bon niveau en anglais (écrit et oral). 

Ce que nous offrons : nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons variés et de perspectives et d'expériences de vie diverses. Nous croyons que cette diversité stimule l'excellence et l'innovation, renforçant ainsi notre capacité de leader dans les domaines de la science et de la technologie. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à des opportunités de développement et pour que chacun avance à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun d’accompagner le progrès humain !

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe dont la vision est de stimuler les découvertes pour élever l'humanité !