Ingénieur Assurance Qualité R&D H/F

JobsCloseBy Editorial Insights

Ce poste CDI à Annecy, Ingénieur Assurance Qualité R&D, vous fait partenaire qualité des équipes Développement et assure la conformité du cycle de vie des produits, avec un focus sur le design control et la gestion des risques. Profil recherché : formation scientifique, 5 à 8 ans en développement produit, maîtrise du risk management et du design control, connaissance des exigences EU/US pour dispositifs médicaux, anglais courant, rigueur rédactionnelle et esprit d’équipe. Pour postuler, adaptez CV et lettre en détaillant vos livrables qualité R&D, AMDEC et CAPA, et donnez des exemples d’investigations et d’amélioration continue. Montrez autonomie et motivation pour l’esthétique médicale chez AbbVie Allergan.

Description de l'entreprise

About AbbVie

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.

Description du poste

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département R&D, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité R&D en CDI

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Véritable partenaire qualité des équipes R&D, vous accompagnez les projets de développement de nouveaux produits et contribuez à garantir la conformité des activités aux exigences internes, réglementaires et normatives, tout au long du cycle de vie produit.

À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :

• Accompagner les équipes R&D dans la mise en œuvre du processus de design control : vous contribuez à la préparation, la revue et l’approbation des livrables qualité du développement produit.
• Participer aux revues de conception, à l’analyse des besoins et des spécifications, ainsi qu’au suivi des modifications de conception après transfert.
• Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…).
• Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
• S’assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
• Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
• Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
• S’assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée 
• Supporter des investigations lorsqu’il y a une problématique à résoudre
• Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur ou PhD) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique
• Une expérience de 5 à 8 ans minimum en développement de produit et en gestion de projet R&D
• La maitrise des outils et normes d’analyse de risque et de Design Control
• Des connaissances solides en validation de nettoyage et contamination
• La connaissance des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et/ou produits combinés, en Europe et aux États-Unis
• La maitrise des exigences qualité générales applicables (conception, système qualité, stérilisation, achats, environnement…),
• La maîtrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).
• La pratique de l’anglais courant niveau B2 est indispensable
• De l’autonomie et un esprit d’équipe
• Une aisance et une rigueur rédactionnelle
• La capacité à respecter des engagements
• Une excellente communication écrite et orale
• De la rigueur / méthode / précision / une capacité d’analyse et de synthèse
• Le sens des responsabilités

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.