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Ophtapharm AG sucht in Hettlingen eine/n QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %. In dieser GMP-zertifizierten Ophthalmika-Produktion verantworten Sie die Bewertung von Stabilitätsprüfungen, Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien, koordinieren Themen mit Projekttransfer, QA und Regulatory Affairs und unterstützen Projekte einschließlich Dokumentation, Abweichungen, OOS, Risikoanalysen, Validierung, CAPAs und Audits. Anforderungen: FH-Abschluss in Chemie oder Pharmazie, mehrjährige GMP/Regulatory-Erfahrung, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, plus Projektmanagement- und Lean-Kenntnisse; souverän präsentieren und abteilungsübergreifend arbeiten. Tipps zur Bewerbung: Betonieren Sie Erfolge in CAPAs, Validierung und Risikoanalysen, verknüpfen Sie Fachwissen mit Compliance-Prozessen, zeigen Sie Ihre Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit; Home-Office je nach Funktion möglich. Fragen an HR Hettlingen, Tel +41 52 304 13 23. Bewerbungen über Personalvermittlungen sind nicht berücksichtigt.

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Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Ihre Aufgaben

• Bewertung der Ergebnisse aus Stabilitätsprüfungen
• Sicherstellung der Kontrolle, Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und Gasen
• Koordination produktbezogener Themen mit Projekttransfer, Quality Assurance und Regulatory Affairs
• Fachliche Supportfunktion bei innerbetrieblichen Projekten. Erstellen, Bewerten und Dokumentation von Ergebnissen, Entscheid über die Festlegung von Vorgaben und Erstellen von Dokumenten
• Fachliche Beurteilung analytischer Abweichungsmeldungen und OOS, Erstellung entsprechender Reports im Verantwortungsbereich
• Erstellen Risikoanalysen, Validierungs- und Qualifzierungs-Dokumenten im Verantwortungsbereich
• Erstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
• Teilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und Audits
• Sicherstellung, Unterhalt und Optimierung der bereichsspezifischen Systeme zur Prozess- und Produkt-Compliance (Qualitäts-Sicherung, Qualifizierung und Validierung, Wartung, Kalibrierung und Methodenvalidierung) im Verantwortungsbereich

Ihr Profil

• FH Abschluss der Chemie oder Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung in der Analytik oder Registrierung pharmazeutischer Produkte
• Mehrjährige Erfahrung im GMP- / regulatorischen Umfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management
• Fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programme (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint)
• Souveränes Auftreten und Fähigkeit Ergebnisse zu präsentieren
• Fähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in Projekten
• Exzellente Kommunikation

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.