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Ophtapharm AG sucht einen Senior QC Lab Technician (m/w) 100 % zur Verstärkung des Methodenvaidierungs-Teams in Hettlingen. Zu Ihren Aufgaben gehören Laboruntersuchungen in Methodenentwicklung, -validierung, -verifizierung und Methodentransfer, inklusive termingerechter Dokumentation, Organisation analytischer Prüfungen bei Abweichungen und Changes, Initiierung und Dokumentation von Abweichungen, OOX-Maßnahmen und CAPAs, sowie Geräteverantwortung und Sicherstellung der Data Integrity. Sie verfügen über eine abgeschlossene chemische Ausbildung mit GMP-Erfahrung, sehr gute HPLC-Kenntnisse, Kenntnisse zu USP/EP-Monographien und idealerweise Erfahrung in Gerätequalifizierung sowie Methodenvalidierung; OpenLab EZ Chrome oder Chromeleon von Vorteil. Tipps: Betonen Sie GMP-Erfahrung, konkrete Beispiele aus Validierung, Verifizierung und CAPAs, Ihre HPLC-Expertise, Datenintegrität und Softwarekenntnisse, fügen Sie Referenzen hinzu und zeigen Sie Bereitschaft zur Arbeit in Hettlingen. Bewerbung direkt bei HR Hettlingen; Dossiers über Vermittlungsbüros werden nicht berücksichtigt; Tel +41 52 304 13 23.

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Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Senior QC Lab Technician (m/w) 100 %

Zur Verstärkung unseres Methodenvaidierungs-Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Ihre Aufgaben
• Durchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen der Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung, -verifizierung und des Methodentransfers inklusive termingerechter Erstellung der zugehörigen Dokumentation (Pläne, Berichte)• Durchführung von Methodenverifizierungen für Arzneibuchmethoden im Bereich Rohstoffe und Fertigprodukte• Organisation und Durchführung analytischer Prüfungen im Rahmen von Abweichungsuntersuchungen, Troubleshooting sowie zur Vorbereitung von Changes• Initiierung, Bearbeitung und Dokumentation von laborbedingten Abweichungen, OOX-Maßnahmen und CAPAs• Übernahme der Geräteverantwortung für zugewiesene Laborgeräte• Sicherstellung der Data-Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich
Ihr Profil
• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld• Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC• Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)• Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monografien• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert• Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab EZ Chrome oder Chromeleon von Vorteil• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Dossiers, die uns via Vermittlungsbüros eingereicht werden, werden nicht berücksichtig.
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.