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Ophtapharm sucht einen erfahrenen Senior QC Lab Technician (m/w) 100 % am Standort Hettlingen bei Winterthur. Die Position umfasst Freigabeanalytik nach Arzneibuch, GMP-gerechte Abweichungsuntersuchungen, CAPAs sowie die Erstellung und Pflege von SOPs und die eigenständige Qualifizierung von Laborgeräten. Gesucht wird eine Chemiefachkraft mit abgeschlossener Ausbildung oder Studium im Chemieumfeld und GMP-Erfahrung, fundierte Kenntnisse in Titration, UV-VIS, GC, IR, HPLC und Dissolution sowie exzellente Dokumentation und gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Wesentlich sind Selbstständigkeit, Präzision, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, außerdem sichere MS Office-Kenntnisse. Benefits: dynamisches Umfeld, Teil-Home-Office möglich, Du-Kultur, Parkplätze und ÖV in Gehdistanz. Tipps: betonen Sie GMP-Erfahrung, CAPAs und Qualifizierungsprojekte in Ihrer Bewerbung. Bewerbungen über Personalvermittlungen werden nicht berücksichtigt.

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Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Senior QC Lab Technician (m/w) 100 %

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Ihre Aufgaben

• Termingerechte Durchführung von Freigabeanalytik von Ausgangsstoffen, Medien (Wasser), Zwischenprodukten, Bulkwaren und Finished Products
• Anwendung von Arzneibuchmonographien
• Organisation und Durchführung analytischer Prüfungen im Rahmen von Abweichungsuntersuchungen, Troubleshooting sowie zur Vorbereitung von Changes
• Initiierung, Bearbeitung und GMP-gerechte-Dokumentation von laborbedingten Abweichungen, OOX-Massnahmen und CAPAs
• Erstellen, Pflegen und Aktualisierung von gruppenspezifischen SOPs, z.B. für Analysengeräte
• Selbständige Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung von Labrogeräten / Laboranlagen inkl. GMP-gerechte-Dokumentation
• Selbständige Bearbeitung komplexer, umfangreicher Themengebiete und Erstellung abschliessender Reports

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufslehre als Chemielaborant:in oder Studium als Chemieingenieur:in mit mehrjährige Erfahung im GMP- / regulatorischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse unterschiedicher Analyseverfahren
• Vertiefte praktische Anwendererfahrung und -Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (Titration, UV-VIS, GC, IR, HPLC, Dissolution)
• Sicher in der guten Dokumentationspraxis
• Fähigkeit, umfangreiche Ergebnisse schriftlich in Berichtform darstellen zu können
• Versierte MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Exakte und selbständige Arbeitsweise
• Flexibilität, Teamwork und Kommunikation

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.

Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.