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Ophtapharm AG sucht eine/n Specialist Qualification / Validation - Prozesse (m/w) 100 % in Hettlingen. Aufgaben: Planung und Überwachung aseptischer Prozessvalidierungen, Erstellung von Validierungsplänen und -berichten inklusive Risikoanalysen, Unterstützung bei Reinigungsprojekten, Mitarbeit bei Prozessoptimierungen, Schulung von Qual-Val-Richtlinien und SOPs sowie Vertretung bei Behördeninspektionen. Profil: technischer oder naturwissenschaftlicher Hintergrund, mindesten 5 Jahre Erfahrung in der Validierung aseptischer Prozesse (Media-Fill bevorzugt), GMP-Erfahrung EU/FDA, regulatorische Kenntnisse, Kenntnisse der pharmazeutischen Produktionstechniken, fließendes Deutsch und Englisch, gute Kommunikationsfähigkeiten. Vorteile: dynamisches Umfeld, Entwicklungsmöglichkeiten, teils Home-Office, Du-Kultur, Parkmöglichkeiten und gute ÖV-Anbindung. Bewerbung nicht über Personalvermittlungen; Fragen an HR Hettlingen Tel +41 52 304 13 23. Tipps: Betonen Sie konkrete Projekte wie Media-Fill und Reinigungsvalidierung, Audit-Erfolge und GMP-Compliance, passen Sie CV entsprechend an und belegen Sie Sprachkompetenz.

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Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Specialist Qualification / Validation - Prozesse (m/w) 100 %

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Ihre Aufgaben
• Planung und Überwachung von Prozessvalidierungen im aseptischen Herstellbereich• Erstellung von Validierungsplänen und -berichten für die Prozessvalidierung, inkl. Testplänen, sowie Risikoanalysen• Unterstützung bei Reinigungs- / Validierungsprojekten• Erarbeiten von Problemlösungen• Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten• Erstellung und Schulung erforderlicher Qual-Val-Richtlinien und SOPs• Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Ihr Profil
• Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma- / Verfahrens- / Lebensmitteltechnik)• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse (vorzugsweise Media-Fill und Reinigung)• Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)• Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften• Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechniken und –verfahren• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.