Spécialiste Conformité des Opérations Supply Chain (d/f/m)

Roche ouvre un poste à Paris pour renforcer son unité Supply Chain et s’assurer que les standards de qualité et de conformité guident chaque étape des opérations. En tant que groupe international dédié à améliorer l’accès aux traitements, Roche emploie plus de 100 000 personnes dans le monde et s’efforce d’apporter des solutions de santé qui ont un impact réel sur les patients. Le rôle est à temps plein et sur site, à Paris, et s’adresse à ceux qui aiment travailler avec précision, coordonner des processus et soutenir les audits et les initiatives d’amélioration continue.

Le Spécialiste Conformité des Opérations Supply Chain (d/f/m) est chargé de la gestion documentaire qualité, du respect des exigences de conformité et du suivi des évolutions documentaires au sein de l’unité supply chain. Il ou elle agit comme point de référence pour la préparation et le suivi des audits, ainsi que pour les mises à jour de documentation et le support de l’unité des déviations. En qualité de correspondant Qualité pour la documentation de l’unité Supply et référent Coremap, cette personne coordonne et documente les formations et habilitations initiales et continues.

Si vous aimez évoluer dans un cadre exigeant où la précision et la pédagogie comptent, ce poste peut vous convenir. Vous y trouverez l’occasion d’apporter des améliorations visibles, de collaborer avec des partenaires internes et externes et de participer à des processus qui soutiennent une mission de santé à large échelle.

Le quotidien au cœur de la conformité opérationnelle

Dans ce rôle, vous assurez la traçabilité et la rigueur des documents qualité, en veillant à ce que les mises à jour suivent un calendrier et les procédures soient respectées. Vous êtes l’interlocuteur qualité pour la documentation de l’unité Supply, et vous organisez la rédaction, la validation et l’approbation des documents, tout en coordonnant les cycles de signature et les échanges avec les référents des prestataires.

Vous prenez en charge la gestion du parcours de formation des membres de l’unité et des prestataires, en utilisant l’outil Cornerstone pour le suivi des formations et habilitations. Vous pilotez les formations d’intégration, définissez les parcours, suivez l’avancement et assurez la collecte des pièces de participation; vous assurez aussi la formation continue et le maintien des habilitations, tout en actualisant les fiches de fonction et en proposant des améliorations des parcours.

La conformité des opérations logistiques est également au cœur du quotidien: vous veillez à ce que les prestataires logistiques et les processus internes respectent les référentiels Roche, et vous assurez les missions de LSO (Logistic Security Officer) et de LECO (Local Export Compliance Officer). En parallèle, vous coordonnez les audits et inspections en collaboration avec les personnes référentes afin de centraliser les propositions d’optimisation et de soutenir une démarche d’amélioration continue.

Exigences indispensables et atouts éventuels

Pour réussir, certaines compétences et expériences sont requises, tandis que d’autres vous aideraient fortement à vous démarquer.

• Connaissance pratique des référentiels pharmaceutiques, en particulier BPF et BPD, et leur application opérationnelle.
• Expérience dans la distribution pharmaceutique et une bonne compréhension des opérations de la chaîne d’approvisionnement.
• Maîtrise confirmée de la gestion documentaire et des outils dédiés; la connaissance de Veeva serait un plus.
• Compétence sur SAP-S4 Hana et son utilisation dans un cadre qualité et logistique.
• Anglais courant à l’écrit et à l’oral.
• Rigueur, sens de l’organisation et méthode de travail structurée.
• Esprit d’amélioration continue et capacité à proposer des solutions concrètes.
• Aisance rédactionnelle et relationnelle, avec une approche pédagogique et transversale.

• La connaissance de Coremap ou d’un système équivalent d’archivage et de gestion documentaire serait un atout.
• Une expérience dans la coordination des formations et habilitations via Cornerstone serait bénéfique.
• Des connaissances sur la gestion des audits et inspections, y compris des échanges avec les référents, seraient valorisées.

Rémunération et conditions pratiques

Le poste est à temps plein et sur site à Paris, ce qui implique une présence physique dans l’unité Supply Chain. Roche précise que c’est un employeur qui promeut l’égalité des chances.

Conseils pour postuler

Concrètement, mettez en avant dans votre CV les éléments qui démontrent votre maîtrise des référentiels pharmaceutiques et votre expérience en gestion documentaire et en supply chain.

Pour prouver les compétences essentielles, appuyez-vous sur des exemples concrets d’actions menées: coordination de formations via Cornerstone, mise à jour de documents, rédaction de change controls et accompagnement des déviations. Mentionnez les résultats mesurables lorsque c’est possible.

Préparez-vous à des questions sur vos expériences avec la documentation, les audits et les outils utilisés, notamment Coremap et SAP-S4 Hana, et soyez prêt à décrire comment vous avez amélioré un processus ou corrigé une non-conformité.

Et posez une question qui montre votre intérêt pour l’impact pédagogique de ce rôle, par exemple: comment l’équipe Qualité collabore-t-elle avec Coremap et les référents prestataires pour les mises à jour et les audits, et quels projets d’amélioration sont actuellement prioritaires ?